À un mois de l’échéance, la FDA rejette 4,5 millions de demande d’autorisations de mise sur le marché (PMTA)

À un mois de l’échéance, la FDA rejette 4,5 millions de demande d’autorisations de mise sur le marché (PMTA)

D’un seul coup, la FDA a éliminé les deux tiers des demandes d’autorisation de mise sur le marché qui encombraient son système d’autorisation. L’agence a annoncé début aout qu’elle avait émis une lettre de refus de dépôt (RTF) pour 4,5 millions de demandes soumises par un fabricant de e-liquides.

La société, JD Nova Group, basée au Texas (société mère de Vapolocity), a soumis plus de 4,5 millions de demandes sur les 6,5 millions de demandes d’autorisation de mise sur le marché (PMTA) reçues par la FDA. La lettre de la RTF mentionne l’absence d’évaluations environnementales pour la plupart des produits de l’entreprise.

La FDA a noté que toutes les demandes de JD Nova n’ont pas été rejetées. La société a soumis certains produits avec l’évaluation environnementale requise, et ces PMTA sont « toujours en cours d’examen« . Les 4,5 millions de PMTA de JD Nova ne représentent pas 4,5 millions de produits complètement différents. Une demande distincte doit être déposée pour chaque variation d’un produit, y compris l’arôme, la teneur en nicotine, le rapport PG/VG et la taille de la bouteille.

JD Nova peut redéposer les demandes de RTF – avec les documents requis – à tout moment. Cependant, ces produits ne peuvent pas continuer à être vendus, et ils ne pourront pas être vendus à l’avenir tant que la société n’aura pas reçu l’autorisation finale de mise sur le marché (un PMTA approuvé). Ils doivent être retirés du marché immédiatement, sous peine de faire l’objet de mesures d’exécution.

Lorsque la FDA a publié la version originale de sa liste de produits « temporairement légaux » en mai, JD Nova/Vapolocity a fait parler d’elle dans le monde du vapotage. D’autres espoirs de PMTA ont débattu de la question de savoir s’il était bénéfique ou préjudiciable pour l’industrie de la vape qu’une société spamme l’agence fédérale avec des demandes qui ne pouvaient pas être des participants sérieux dans les concours de réglementation. Beaucoup ont estimé que cela revenait à peu près à troller la FDA.

Les fabricants étaient tenus de soumettre des demandes d’autorisation de mise sur le marché pour les produits existants avant le 9 septembre 2020. Ceux qui l’ont fait ont bénéficié d’une période de grâce d’un an, pendant laquelle ces produits pouvaient rester sur le marché jusqu’au 9 septembre 2021, le temps que le Centre des produits du tabac de la FDA évalue leurs demandes.

Aucun produit de vapotage n’a encore été autorisé par la FDA. Il n’est pas certain de ce qui se passera le 9 septembre 2021, date à laquelle les produits qui ont été soumis dans les délais pourront être vendus légalement sous le contrôle de la FDA. L’agence a clairement indiqué qu’elle n’était pas en mesure d’accorder une prolongation générale pour tous les produits. Toutefois, la FDA dispose de la marge de manœuvre nécessaire pour accorder des prolongations au cas par cas.

L’agence a déclaré que les fabricants de produits de masse comme Juul Labs, NJOY et les fabricants de tabac auraient la priorité dans le processus PMTA (parce que leurs produits sont utilisés par un plus grand nombre de personnes). Les fabricants indépendants, en particulier les très petits fabricants d’e-liquides, se demandent donc s’ils auront une chance d’être approuvés ou s’ils pourront survivre à une longue attente de réponse.

Certains initiés du secteur pensent que les entreprises qui sont avancées dans le processus d’examen scientifique et qui communiquent avec la FDA se verront accorder plus de temps pour rester sur le marché. Mais personne n’en est sûr, et le 9 septembre n’est qu’à un mois de distance.

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L’Ukraine suit les conseils de l’OMS et interdit les arômes et la publicité pour les cigarettes électroniques

L’Ukraine suit les conseils de l’OMS et interdit les arômes et la publicité pour les cigarettes électroniques

L’Ukraine est devenue le sixième pays européen à adopter une interdiction des e-liquides aromatisés (à l’exception des arômes de tabac). La loi, interdit également l’utilisation publique et la publicité des produits de vapotage.

La loi a été adoptée le 31 juillet, selon Tobacco Reporter. Les législateurs ukrainiens ont affirmé que l’interdiction des arômes réduirait le nombre de jeunes fumeurs. Certains ont cité l’affirmation non prouvée de l’Organisation mondiale de la santé selon laquelle le vapotage est une porte d’entrée vers le tabagisme.

Plus de 20 % des adultes ukrainiens fumaient quotidiennement en 2017, selon l’enquête mondiale sur le tabac chez les adultes. L’Ukraine n’est pas un pays qui devrait rendre plus difficile pour les fumeurs de passer à des produits à base de nicotine à faible risque.

L’Ukraine n’a restreint l’âge légal pour acheter des produits de la vape et des produits du tabac chauffés (HTP) qu’en décembre dernier. Avant 2021, aucune loi n’empêchait les moins de 18 ans d’acheter des produits de vapotage.

Cinq autres pays européens ont également interdit les arômes. En Estonie, en Finlande et en Hongrie, des restrictions sur les arômes sans tabac sont déjà en place. L’interdiction des arômes au Danemark prendra effet le 1er avril 2022. Aux Pays-Bas, les partisans du vapotage se battent toujours contre l’interdiction des arômes, qui devrait entrer en vigueur le 1er juillet 2022.

Contrairement aux pays cités ci-dessus, l’Ukraine n’est pas membre de l’Union Européenne, mais elle prévoit de demander son adhésion en 2024. Dans le cadre d’un accord Ukraine-UE de 2017 visant à préparer l’adhésion à l’UE, l’Ukraine s’est engagée à aligner ses lois sur celles de l’UE. À terme, cela signifiera l’adoption de lois sur le tabac et le vapotage qui utilisent la directive européenne sur les produits du tabac (TPD) comme base de référence pour la réglementation du vapotage.

Aucun pays européen n’a imposé une interdiction totale de la vape.

L’Ukraine est un grand pays. Parmi les pays européens, seule la Russie, voisine de l’Ukraine à l’est, a une plus grande superficie. Avec 44,4 millions d’habitants, l’Ukraine est le huitième pays le plus peuplé d’Europe. C’est le pays le plus pauvre du continent, avec la Moldavie.

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Inde : Non à la vape, Oui à l’exploitation de la nicotine

Inde : Non à la vape, Oui à l’exploitation de la nicotine

Le producteur de tabac Indien, ITC Limited – anciennement connue sous le nom d’India Tobacco Company – a annoncé qu’il allait produire de la nicotine et des sels de nicotine destinés à l’exportation vers des pays qui autorisent la vente de produits de vapotage et de nicotine orale comme les « Nicotine Pouch ».

Le traitement de la nicotine sera effectué par une nouvelle filiale d’ITC appelée ITC IndiVision Limited. Selon The Economic Times, ITC a déjà reçu l’approbation réglementaire et a investi 6,7 millions de dollars dans cette entreprise.

Avant même que l’ITC ne lance sa production de nicotine, l’Inde était un fournisseur majeur de nicotine de qualité pharmaceutique pour le reste du monde.

Ironiquement, les fumeurs et les vapoteurs indiens n’auront pas accès aux produits légaux utilisant la nicotine purifiée fabriquée par ITC, car le gouvernement indien a interdit les produits de vapotage il y a deux ans. Encore plus ironique : le gouvernement est une partie prenante importante d’ITC.

L’Inde a interdit la vente, la fabrication, l’importation, l’exportation et la publicité de tous les produits de vapotage et de tabac chauffé en septembre 2019. Les contrevenants à la loi peuvent être sanctionnés par de fortes amendes, et encourent même des peines de prison en cas de récidive. L’interdiction semble avoir fonctionné : de nombreux vapoteurs indiens reviennent à la cigarette.

Lorsque l’Inde a interdit les e-cigarettes, les militants du vapotage n’ont pas manqué de souligner que le gouvernement possède 28,5 % d’ITC Limited. En fait, la seule grande partie prenante de cette entreprise de 25 milliards de dollars est British American Tobacco, qui en contrôle 29,4 %. Le gouvernement indien est donc partenaire de la deuxième plus grande entreprise de tabac au monde, et bénéficie largement des ventes de cigarettes, avant même de percevoir les taxes.

L’ITC est un important vendeur de cigarettes dans le deuxième pays le plus peuplé du monde. L’Inde compte près de 1,4 milliard d’habitants, et plus de 110 millions d’entre eux fument, soit près de quatre fois plus qu’aux États-Unis. Seule la Chine compte plus de fumeurs, plus de maladies et de décès dus au tabac et une plus grande participation du gouvernement dans l’industrie du tabac (China Tobacco est une entreprise entièrement publique).

C’est une position étrange pour un pays qui a interdit les produits de vapotage sur les conseils de l’Organisation mondiale de la santé et de ses partenaires financés par Bloomberg. L’instrument de lutte antitabac de l’OMS, la Convention-cadre pour la lutte antitabac (CCLAT), ne cesse de mettre en garde contre ce qu’elle appelle « l’ingérence de l’industrie du tabac », mais la CCLAT est largement muette sur la question des entreprises publiques de tabac.

En dehors d’ITC Limited, qui appartient en partie à l’État, et de China Tobacco, qui appartient entièrement à l’État (la plus grande société de tabac au monde), les autres signataires de la CCLAT qui possèdent des sociétés de tabac sont l’Iran, l’Irak, le Liban, la Syrie, la Thaïlande, la Tunisie et le Vietnam. Parmi les pays membres de la CCLAT qui possèdent des sociétés de tabac, nombreux sont ceux qui ont mis en place des interdictions ou des restrictions concernant la vape, et qui interdisent aussi souvent d’autres produits à base de nicotine à faible risque.

L’ancien ministre indien de la santé, le Dr Harsh Vardhan, a reçu une reconnaissance spéciale de l’OMS cette année à l’occasion de la Journée mondiale sans tabac pour « son leadership inestimable dans l’accélération des efforts de lutte antitabac en Inde ». Au cours de la cérémonie, il n’a pas été fait mention du fait que le gouvernement que M. Vardhan représentait une partie prenante importante de la plus grande compagnie de tabac de l’Inde.

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Singapour : Davantage de peines de prison pour la contrebande de la vape

Singapour : Davantage de peines de prison pour la contrebande de la vape

Quatorze personnes ont été condamnées à des peines de prison pour avoir introduit clandestinement des produits de vapotage à Singapour. Ces produits étaient dissimulés dans sept camions qui transportaient des poulets vivants de Malaisie à Singapour.

Selon Channel News Asia, des fonctionnaires des douanes de l’Immigration & Checkpoints Authority ont déclaré avoir intercepté plus de 54 000 produits de la vape. Selon les autorités, la valeur de ces produits s’élève à plus de 700 000 dollars singapouriens (S$), soit environ 519 000 dollars américains.

Les contrebandiers condamnés, qui étaient tous des camionneurs malaisiens ou des employés de la société à l’origine du système d’importation, ont été condamnés à des peines allant de cinq jours à deux mois. Tous, sauf un, purgeront une peine d’au moins cinq semaines.

La vente d’e-cigarettes est interdite dans le petit pays insulaire depuis 2011, et le parlement de Singapour a ajouté une interdiction de possession et d’utilisation en 2018. La vente de produits de vapotage peut valoir jusqu’à six mois de prison, ainsi qu’une amende pouvant atteindre 10 000 dollars singapouriens par infraction. Contrairement à de nombreux autres pays asiatiques qui appliquent diverses formes d’interdiction de la vape, Singapour est à la fois démocratique et riche.

Cependant, malgré les lourdes peines encourues pour la vente et la possession de ces produits, le marché noir de la vape est florissant à Singapour. Les vendeurs entrent en contact avec les acheteurs sur des forums de discussion sur Internet ou des applications de médias sociaux, et les ventes sont florissantes.

Entre janvier 2018 et février 2021 le gouvernement singapourien a poursuivi 43 personnes pour des ventes de produits de vapotage illégaux. Un vendeur de vape reconnu coupable a été condamné à une amende de 99 000 dollars singapouriens (environ 74 000 dollars américains). Au cours de cette même période, plus de 2 000 personnes ont été accusées de possession ou d’utilisation de produits de vapotage.

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Vape Bus Tour 2021

Vape Bus Tour 2021

L’association de défense du vapotage, World Vaper’s Alliance (WVA), lance de nouveau sa campagne Back Vaping Beat Smoking sur les routes d’Europe.

Ce bus, électrique rose, débutera son voyage fin aout à Barcelone et visitera, la France, l’Allemagne, la Pologne, la Belgique, le Royaume-Uni et la Suisse.

Ce périple est destiné à faire la promotion de la cigarette électronique, de rencontrer des vapoteurs, de construire une communauté, faire du bruit et agir.

2021, est une année majeure pour la vape et la santé publique. Avec la mise à jour de la législation sur le tabac en Europe (TPD).

C’est pourquoi, lors de chaque arrêt du bus dans des endroits emblématiques des grandes villes d’Europe, l’association se présentera à tous les vapoteurs qui le souhaitent, et leur offrira l’occasion de monter sur le “Beat Smoking” ring, afin qu’ils puissent raconter comment la cigarette électronique a changé leur vie. La WVA facilitera également la rédaction de courriers à destination des décideurs politiques locaux. Mais pour tenter de détendre l’atmosphère au maximum, elle offrira aussi l’occasion de prendre de nombreuses photos ou encore de remporter plusieurs cadeaux.

« Ce bus permettra de véhiculer notre message sur le fait que 200 millions de vies peuvent être sauvées si les gouvernements soutiennent le vapotage. » -World Vaper’s Alliance

« Nous n’avons que quelques mois pour influencer l’avenir des politiques mondiales de vapotage, alors nous amenons l’activisme du vapotage dans les rues et disons aux politiciens d’une seule voix : Back Vaping. Battre le tabagisme. Rejoignez-nous aujourd’hui », a conclu Michael Landl.

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FedEx & la vape : des centaines d’entreprises se mobilisent

FedEx & la vape : des centaines d’entreprises se mobilisent

Mobilisations de nombreux professionnels de la vape aux USA.
Les propriétaires de plus de 400 entreprises indépendantes ont demandé à FedEx de reconsidérer sa décision d’interdire l’expédition des produits de vapotage. Parmi les signataires figurent des fabricants de e-liquides, des distributeurs et des boutiques de vape de toutes tailles.

Avec les nouvelles réglementations des services postaux américains qui interdira la livraison des produits de vapotage d’un jour à l’autre, de nombreux détaillants – et leurs clients – font face à un avenir incertain. Sans au moins un transporteur majeur prêt à effectuer la livraison de ces produits, de nombreux vapoteurs risquent de rencontrer de sérieux soucis d’approvisionnement.

La lettre adressée au PDG de FedEx, Frederick W. Smith, a été gérée par Gregory Conley, président de l’American Vaping Association (AVA). Comme l’expliquent M. Conley et des propriétaires de petites entreprises, la décision de FedEx de ne plus livrer les produits de vapotage constitue un énorme avantage concurrentiel pour les fabricants de tabac qui vendent leurs dispositifs de vapotage principalement dans les épiceries et les stations-service.

Une grande partie du pays n’aura bientôt pratiquement plus accès aux produits du vapotage.

Les fabricants de tabac qui vendent des vaporisateurs utilisent les mêmes canaux propriétaires qu’ils utilisent pour distribuer les cigarettes aux détaillants. Mais les petits magasins de vape dépendent du service postal ou de transporteurs comme FedEx et UPS pour recevoir les commandes des distributeurs et des fabricants.

« FedEx rend un très mauvais service aux petites entreprises et aux consommateurs américains« , a déclaré M. Conley dans un communiqué de presse. « Ils font le jeu de Big Tobacco, qui bénéficie directement des politiques qui rendent la bascule plus coûteuse pour les fumeurs« .

Peu après l’adoption par le Congrès de la loi sur la prévention de la vente en ligne d’e-cigarettes aux enfants en décembre dernier – la loi qui ordonne au service postal américain d’interdire la livraison des produits de vapotage par courrier américain et qui oblige les vendeurs de vape en ligne à se conformer à la loi PACT – les principaux services de livraison privés (FedEx, UPS et DHL) ont également choisi de ne plus expédier de produits de vapotage.

Bien que certains transporteurs privés aient créé des solutions partielles à l’interdiction de l’envoi de produits de vapotage, ils se limitent pour la plupart aux zones fortement peuplées. Ils sont également plus coûteux et plus lents que le service postal ou les grands transporteurs comme FedEx. De vastes zones du pays n’auront bientôt plus accès aux produits de la vape.

En l’absence de solutions de livraison fiables de la part d’un transporteur disposant d’une large couverture, les fumeurs des zones rurales et reculées n’auront que peu de choix.

« Si les consommateurs ne sont pas en mesure d’accéder à ces alternatives à risque réduit, ou de se les offrir, ils seront contraints de se tourner à nouveau vers le tabac combustible, qui est bien plus dangereux et aura des conséquences à vie sur leur santé. » indique la lettre de l’AVA.

Des professionnels soulignent que les communautés marginalisées, comme les LGBTQ et les Noirs américains, feront les frais des restrictions imposées à l’expédition de la vape. La politique de FedEx « entraînera plus de tabagisme, plus de maladies et plus de décès » parmi ces groupes qui souffrent déjà de manière disproportionnée des maladies liées au tabagisme.

Les fumeurs et les vapoteurs ruraux ressentiront également les effets de l’interdiction de FedEx. De nombreux États de l’Ouest et du Midwest sont peu peuplés et ne peuvent être atteints par les nouveaux réseaux de livraison privés. En l’absence d’options de livraison fiables de la part d’un transporteur disposant d’une large couverture, les vapoteurs des zones rurales et reculées n’auront que peu de choix. Beaucoup hausseront simplement les épaules et retourneront à la cigarette.

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